海南普利制药股份有限公司(以下简称“公司”)成立于1992年,是专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术上市公司。公司持续多次通过了美国FDA、欧盟和世界卫生组织(WHO)的cGMP 认证;是中国上市公司科技创新百强企业和国家工信部智能制造企业;公司在国际化方面久负盛名,是中国医药制剂国际化先导企业。
公司发展迅猛,已在全国多地集团化布局,如海南普利、浙江普利,安徽普利和北京普利。公司在药物制剂技术研究和制剂全球化注册方面拥有丰富的技术储备,拥有4个研究机构,研发人员600多人,占公司员工比例30%以上;公司已取得专利技术67项;药品批准文号153个,其中欧美等境外制剂生产批件90多个;在研品种130多个,涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药和新实体化合物新药等。
公司有能力在欧美cGMP条件下,进行原料药、口服固体制剂和注射剂的制造和供货,同时具有较强大的生产设施技改和产品技术转移放大生产能力,并较早完善了工业互联网体系,具备了强大的智能制造能力,是2015年中国工信部智能制造示范企业。公司包括口服固体制剂和注射剂等多条生产线的产品销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大和澳大利亚等国际规范市场,形成了中国制造、全球销售的国际化格局。
普利公司将按照中长期战略规划,与国家纳米科学中心、中国疾病预防控制中心、中国科学院高能物理研究所等机构进行战略合作,发展改良型新药(505b(2))、新型保健和特医食品、化妆品、硼中子新疗法制剂(硼药)、双模态造影剂、抗肿瘤纳米药物、强渗透递送高分子载药体系药物等,并将成为以创新药和大健康产品为主的国际化公司。